项目负责人的岗位职责优秀

来源：星星旅游

　　职责描述：

　　1、作为项目Leader负责组织指定项目的研发（包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复，以及批准后的技术转移等），并对项目的进度、质量、技术文件等负责。

　　2、及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料。

　　3、组织解决项目组技术难题（包括组织SME/外部专家召开技术难题讨论会）。

　　4、定期组织项目成员会议，检查项目进度、质量、技术文件；随时接受DQA审计。

　　5、根据需要调用内外资源，组织跨部门协作，以达成项目目标。

　　6、提供专业知识内部培训和技术指导，发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率。

　　7、组织研发产品的.技术转移。

　　8、协助开展员工绩效评估。

　　9、完成上司交给的其他工作。

　　任职要求：

　　1、学历：硕士或以上学历，药物制剂专业等相关专业毕业。

　　2、5年以上医药研发工作，拥有管理岗位工作经验。

　　3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业、药品注册等知识，有带领研发团队完成项目的经验丰富。

　　4、熟悉制剂研发流程及注册申报要求，具有一定的中试放大经验。

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