关键工序日常检查表

通 知

为了加强生产的质量控制，公司决定成立QA小组，由各岗位负责人担任，人员如下： 组长：过晓玲 副组长：李健

成员：叶立霞 姚孝成 赵德武 陈永红 杨燕萍 何述敏

附：QA的工作任务

1. QA对生产区域，对原始记录的正确性、及时性、完整性以及对影响产品质量的重点操作，作重点检查。 2. QA负责或协助所有物料的取样。

3. QA必须每天检查工作中的重点控制项目、质量控制点。

4. QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任。

附检查表

广州康盛生物科技有限公司

2009年5月18日

授课：XXX

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血液透析浓缩液生产工艺关键控制点现场日检查表

浓 缩 液 灌 装

年 月 日 检查时间 序号 检 查 项 目 现场检查 检查人 1 手清洁、消毒 人员卫生 洁净服、鞋穿戴符合 2 规定性 3 配方 4 型号 5 生产指令 批号 6 规格 7 日期 设备状态标识牌是 8 否悬挂 设备状况 液体灌装机运行状 9 态 10 设备、容器具消毒 11 批号 12 有效期 标 签 13 粘贴是否整齐 14 灌 装 装量差异 生产批记录内容是 15 否完整、有无签名 记 录 设备使用记录填写 16 符合规定性 17 台面、地面 18 墙壁 卫生清洁 19 门窗 20 设备 浓缩21 生产指令 配方 液 配制 授课：XXX

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血液透析B干粉生产工艺关键控制点现场日检查表

血 液 透 析 B干粉 内 包 装

年 月 日 检查时间 序号 检 查 项 目 现场检查 检查人 1 手清洁、消毒 人员卫生 洁净服、鞋穿戴符合规定 2 性 3 配方 4 型号 5 生产指令 批号 6 规格 7 日期 8 生产状况 生产状态标示牌 设备状态标识牌是否悬 9 挂 超声波焊接机运行状况 10 设备状况 电子天平运行状况 11 热封口机运行状况 12 13 铝薄封口机运行状况 14 称 量 重量差异检查情况 15 检查过滤片安装情况 过滤器 16 检查接头过滤器安装情况 授课：XXX

希望对大家有所帮助，多谢您的浏览！ 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 检查微孔过滤器安装情况 检查超声波封口情况 密封性 检查热封口情况 生产批记录内容是否完整、有无签名 记 录 设备使用记录填写符合规定性 台面、地面 墙壁 卫生清洁 门窗 设备 容器具 授课：XXX

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血液透析B干粉生产工艺关键控制点现场日检查表

血 液 透 析 B 干 粉 外 包 装

年 月 日 检查时间 序号 检 查 项 目 现场检查 检查人 1 配方 2 型号 3 生产指令 批号 4 规格 5 日期 设备状态标识牌是否 6 悬挂 7 设备状况 激光喷码机运行状况 8 脚踏封口机运行状况 9 空气压缩机运行状况 10 产品外包装 批 号 11 包装箱 12 产品外包装 有效期 13 包装箱 生产批记录内容是否 14 完整、有无签名 记 录 设备使用记录填写符 15 合规定性 16 台面 卫生清洁 设备 17 审核人： 日期：

授课：XXX

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血液透析干粉生产工艺关键控制点现场日检查表

年 月 日 检查时间 序号 检 查 项 目 1 手清洁、消毒 人员卫生 洁净服、鞋穿戴符合规定 2 性 3 配方 4 型号 5 生产指令 批号 6 规格 7 日期 8 生产状况 生产状态标示牌 设备状态标识牌是否悬9 挂 填充机运行状况 10 电子天平运行状况 11 设备状况 封口机运行状况 12 电子秤运行状况 13 14 V型混合机运行状态 15 粉碎机运行 16 混合盐 17 原料（NaCl、NaHCO3等） 抽检 18 A干粉 成品 19 B干粉 20 混合车间 产品标识 混合盐 21 内包间 生产批记录内容是否完22 记 录 整、有无签名 23 设备使用记录填写符合规授课：XXX

现场检查 检查人 血 液 透 析 干 粉 内 包 装 希望对大家有所帮助，多谢您的浏览！ 定性 授课：XXX

希望对大家有所帮助，多谢您的浏览！ 24 25 26 27 28 卫生清洁 台面、地面 墙壁 门窗 设备 容器具 审核人： 日期：

血液透析干粉生产工艺关键控制点现场日检查表

年 月 日 血 检查时间 序号 检 查 项 目 1 配方 2 型号 3 生产指令 批号 4 规格 5 日期 6 生产状况 生产状态标示牌 设备状态标识牌是否悬7 挂 封口机运行状况 8 设备状况 电子秤运行状况 9 10 外包装袋 批 号 11 包装箱 12 标 签 外包装袋 有效期 13 包装箱 14 粘贴是否整齐 15 理论重量 每袋重量 16 实际重量 重 量 17 理论重量 每箱重量 18 实际重量 生产批记录内容是否完19 整、有无签名 记 录 设备使用记录填写符合规20 定性 21 台面 卫生清洁 22 设备 现场检查 检查人 液 透 析 干粉外包装 授课：XXX

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授课：XXX