CAR-T的工艺流程包括以下步骤:
细胞分离:通过白细胞分离术从患者(或同种异体的供体)处收集外周血单核细胞(PBMC),然后利用基于磁珠的技术分离出特定的T细胞亚群,如CD4+、CD8+、CD25+或CD62L+T细胞。这个过程中,既要考虑分离得到尽可能多的T细胞(回收率要高),同时要将粒细胞、红细胞、抗凝剂等对后续细胞生产有影响的杂质去掉。
基因修饰:使用基因工程技术将CAR(嵌合抗原受体)转入T细胞中,以改造其表面受体TCR,使其能够识别更广泛的目标。
细胞扩增:在适当的条件下,扩增经过基因修饰的T细胞,使其数量足够用于治疗。
产品质量检测:对扩增后的CAR-T细胞进行质量检测,以确保其数量足够且无致瘤性。
细胞输注:将合格的CAR-T细胞输注入患者体内,以治疗恶性肿瘤。
具体流程可能会根据不同产品和临床试验的要求而有所差异。
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