学习情境3 片剂的质量检测 习题及答案
一、单项选择题
1．利用酸和碱在水溶液中中和反应进行滴定的分析方法称为（ B ）
A．沉淀滴定法 B．酸碱滴定法 Ｃ．氧化还原滴定法 Ｄ．配位滴定法
2．在自然界中分布较为广泛，在多种药物的生产和储存过程中引入的杂质是( B )
A．特殊杂质 B．一般杂质 Ｃ．有机杂质 Ｄ．无机杂质
3．在个别的药物生产储存过程中引入的杂质是（ A ）
A．特殊杂质 B．一般杂质 Ｃ．有机杂质 Ｄ．无机杂质
4．药物中所含杂质的最大允许量叫做（ A ）
A．杂质限量 B．杂质的限量检查 Ｃ．杂质含量 Ｄ．以上都错
5．杂质限量为杂质的最大允许量与供试品量的（ A ）
A．百分比 B．之差 Ｃ．之积 Ｄ．以上都错
6．药物中的Cl-杂质的检查通常在HNO3酸性溶液中与（ A ）作用，
生成AgCl白色沉淀
A．AgNO3 B．NaNO3 Ｃ．KNO3 Ｄ．HCl
7．干燥失重检查法主要是检查药物中的（ B ）
A．水分 B．溶剂 Ｃ．盐分 Ｄ．以上都错
8.比旋度是指（ A ）。
A.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
B.在一定条件下，偏振光透过长1cm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度C.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度
D.在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
E.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
9.溴量法测定药物含量时，加到被测物的酸性溶液中的标准溶液是（ B ）。
A.KBrO3溶液
B.KBr+KBrO3混合溶液
C.Br2+KBr混合溶液
D.Na2S2O3溶液
E.I2溶液
10.滴定分析中，指示剂在变色这一点称为（ D ）。
A.等当点
B.滴定分析
C.化学计量点
D.滴定终点
E.滴定误差
11.强碱滴定弱酸，等当点时溶液显碱性，可选择的指示剂为（A.酚酞
B.甲基红
C.甲基橙
D.溴甲酚绿
A ）。
E.溴酚蓝
12.非水滴定法测定弱酸性药物时可选用的溶剂（ D ）。
A.有机溶剂
B.pKa值
C.pH值
D.乙二胺
E.冰醋酸
13.惰性溶剂（ C）。
A.冰醋酸
B.乙醇
C.氯仿
D.乙二胺
E.二甲基甲酰胺
14.非水滴定法测定弱碱性药物时常用的溶剂（ E ）。
A.有机溶剂
B.pKa值
C.pH值
D.乙二胺
E.冰醋酸
15.高氯酸滴定液的基准物（A ）。
A.邻苯二甲酸氢钾
B.对氨基苯磺酸
C.三氧化二砷
D.氯化钠
E.无水碳酸钠
16.标定氢氧化钠滴定液的基准物质是（）。
E
A.盐酸
B.硫酸
C.苯甲酸
D.高氯酸
E.邻苯二甲酸氢钾
17.HCIO4标准注液的浓度，室温14℃时标定结果为0.1005mol/L，测定碱性药物时，室温为26℃，此时标准液浓度为（ B ）。
A.0.0994
B.重新标定
C.0.0997
D.0.1021
E.0.1005
18.硝酸银滴定液的基准物（ D ）。
A.邻苯二甲酸氢钾
B.对氨基苯磺酸
C.三氧化二砷
D.氯化钠
E.无水碳酸钠
19.高氯酸滴定法配制时为什么要加入醋酐（ B ）。
A.除去溶剂冰醋酸中的水分
B.除去市售高氯酸中的水分
C.增加高氯酸的稳定性
D.调节溶液酸度
E.防止生成乙酰化反应
20.非水滴定溶剂可分为若干类，冰醋酸属于（ D ）。
A.两性溶剂
B.无质子溶剂
C.非解离溶剂
D.酸性溶剂
E.惰性溶剂
21.水是盐酸和高氯酸的（ A ）。
A.均化性溶剂
B.液氨
C.区分性溶剂
D.水
E.酸性溶剂
22.弱酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（Kb）与浓度（C），C×Kb 应大于多少才能准确滴定（ B ）
A.＞10-6
B.＞10-8
C.＞10-9
D.＞10-10
E.＞10-7
23.标定高氯酸滴定液时采用的指示剂及基准物质是（ D ）。
A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾
B.酚酞、重铬酸钾
C.淀粉、邻苯二甲酸氢钾
D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾
E.结晶紫、重铬酸钾
24.Beer－Lambert定律A=－lgT=ELC中，A.T.E.L分别代表（D）。
A.A－吸收度T－光源E－吸收系数L－液层厚度（cm）
B.A－吸收度T－透光率E－吸光度L－液层厚度（cm）
C.A－吸收度T－温度E－吸收系数L－液层厚度（cm）
D.A－吸收度T－透光率E－吸收系数L－液层厚度（cm）
E.A－吸收度T－透光率E－吸收系数L－液层厚度（mm）
25.紫外测定中的空白对照试验（A ）。
A.将溶剂盛装在与样品池相同的参比池内，调节仪器，使透光率为100%，然后测定样品池的吸收度
B.将溶剂盛装在石英吸收池内，以空气为空白，测定其吸收度
C.将溶剂盛装在玻璃吸收池内，以空吸收池为空白，测定其吸收度
D.将溶剂盛装在玻璃吸收池内，以水为空白，测定其吸收度
E.将溶剂装在吸收池内，以水为空白，测定其吸收度，然后从样品吸收中减去此值
26．溴量法的影响因素（反应条件）是E
A．温度 B．时间 C．试剂浓度和加入方法 D．A+B E．A+B+C
27．澄清度检查法浊度标准液的配制方法为B
A．1.00%硫酸溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合B．取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml C．取B项下溶液加水稀释10倍D．1.00%硫酸肼溶液E．10%乌洛托品溶液
28．用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色物是C
A．生物碱盐 B．指示剂 C．离子对 D．游离生物碱 E．离子对和指示剂的混合物
29．取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为B
A．肾上腺素B．水杨酸C．阿司匹林D．苯甲酸钠E．对氨基水杨酸
30．取某药物适量，加碳酸钠试液，加热煮沸2min，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发出醋酸的臭气，该药物应为C
Ａ．对氨基水杨酸Ｂ．水杨酸二乙胺Ｃ．阿司匹林Ｄ．苯甲酸Ｅ．二巯丙醇
31．取某吡啶药物约10mg,置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即产生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。该药物为C
A． 异烟腙B.尼可刹米C.异烟肼D.氯氮卓E.奋乃静
32．制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于B
A．高锰酸钾法测定 B．铈量法测定 C．分光光度发测定而易见
D．溴量法测定 E．非水解量法测定
33．取某生物碱药物，加水溶解，加稀铁氰化钾试液，即显蓝绿色。该药物应为E
A．磷酸可待因B．硫酸阿托品C．利血平D．硫酸奎宁E．盐酸吗啡
34．取某生物碱药物10mg，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。该药物为A
A．茶碱B．利血平C．地西泮D．异烟肼E．磷酸可待因
35．已检查释放度的片剂，不再要求检查的项目为C
A． 重量差异B.活螨C.崩解时限D.溶出度E.均匀度
36．片剂溶出度检查操作中，加入每个溶出槽内溶出液的温度应为E
A． 室温 B.25°C C.30°C D.37±0.1°C E.37±0.5C
37．酸性染料比色法测定的有色物质应为E
A．生物碱盐阳离子 B．酸性染料离解出的阴离子 C．游离生物碱
D．酸性染料分子 E．A和B项下所形成的离子对
38.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据为C
A．阿司匹林酯键水解，消耗氢氧化钠 B．阿司匹林酯键水解，消耗盐酸
C．羧基的酸性，可和氢氧化钠定量地发生中和反应
D．水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠 E．阿司匹林分子的极性
38.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，若滴定过程中阿司匹林发生水解反应，会使测定结果A
A．偏高 B．低 C．偏低 D．准确 E．无影响
二、B型题 (配伍选择题)共50题，备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[1一4]
A．200 ～400nm B．E
1%1cm C．400 ～760nm D．760 ～2500nm E．cm-1
1．百分吸收系数B
2．紫外光 A
3．可见光C
4．波数 E
［5－8］
A． 酞与甲基橙双指示液 B．硝酸银（0.1mol/L）滴定液 C．溴滴定液
D． 硝酸钠滴定液 E．氢氧化钠滴定液
5．阿司匹林原料的含量测定 E
6．司可巴比妥钠的含量测定C
7．对氨基水杨酸的含量测定D
8．药用NaOH的测定A
［9－10］
A． 直接发生戊烯二醛反应 B．被高锰酸钾或溴水氧化后方可发生戊烯二醛反应
B． 液反应 D．与甲醛－硫酸反应 E．与银盐反应
9．异烟肼反应B
10．尼可刹米的鉴别反应A
［11－14］
A． 烟硝酸 B．溴水或氯水 C．钼硫酸试液 D．硫酸铜试液 E．氯酸钾固体
11．鉴别盐酸吗啡的Frohde 反应B
12．鉴别硫酸阿托品的Vitali反应B
13．鉴别盐酸麻黄碱的双缩脲反应A
14．鉴别硫酸奎尼丁的绿奎宁反应ThalleioquinB
[15－18]
A． 粉指示液 B．铂指示电极 C．永停终点法 D．甲基橙指示液液
15．碘量法测定注射用苄星青霉素含量A
16．溴酸钾法测定异烟肼的含量D
17．汞量法测定普鲁卡因青霉素含量B
18．亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶C
[19—22]
A．±7.5% B．±5.0% C．±10% D．±8% E．20%
19.阿司匹林片（每片0.5g）的重量差异限度B
20.醋酸泼尼松龙片（每片5mg）重量差异限度A
21. 1.0～1.5g颗粒剂装量差异限度 D
．溴甲酚绿溶 E
22. 0.30g以下胶囊装量差异限度C
[23-27]鉴别的药物是
A．青霉素钾 B．硫酸阿托品 C．醋酸氟轻松 D．苯巴比妥钠 E．甘油
23．样品经氧瓶燃烧破坏后，加茜素氟蓝试液、醋酸钠—醋酸溶液、硝酸亚铈试液显蓝紫色C
24．样品溶液加氯化钡试液，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解B
25．样品在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色D
26．样品在无色火焰中燃烧，火焰显紫色A
27．样品加硫酸氢钾，加热，发生丙烯醛的刺激性臭气E
［28～31］
A． 离子对 B．砷化氢（AsH3） C．吸收系数 D．二乙胺（ HN(C2H5)2 ）
E．Rf值（0.3～0.5）
28．酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量A
29．古蔡法检测药物中的砷盐B
30．紫外分光光光度法测定盐酸异丙嗪注射液的含量C
31．尼可刹米的鉴别试验D
［32－35］
A．碘量法 B．四氮唑盐比色法 C．酸性染料比色法 D．溴酸钾法 E．银量法
32．维生素C注射液A
33．醋酸泼尼松龙软膏B
34．异烟肼D
35．硫酸阿托品C
［36－39］
A．生育酚 B．游离水杨酸 C．游离肼 D．酮体 E．有关物质
以下药物中应检查的特殊杂质是
36．异烟肼C
37．盐酸异丙肾上腺素D
38．阿司匹林B
39．维生素E A
［40－42］
A．1：2 B．1：1 C．1：4 D．3：2 E．1：3
被测药物与滴定剂的摩尔比为：
40．非水滴定法测定硫酸奎宁原料的含量E
41．提取分离后采用非水滴定法测定硫酸奎宁片的含量C
42．溴酸钾法测定异烟肼的含量D
[43-46]
药物的检查项目
A．检查差向异构物B．检查游离肼C．检查其它甾体D．检查热源E．异常毒性
43．皮质激素
44．硫酸庆大霉素
45．葡萄糖注射液
46．异烟肼
［47－48］药物的测定方法
A． 非水碱量法B.酸性染料比色法C.阴离子表面活性剂滴定D.气相色谱法E.高效液相色谱法
47．硫酸阿托品注射液
48.醋酸氟轻松
［49－51］
A． 戊烯二醛反应B.银镜反应C.游离肼D.亚硝酸钠E.香草醛
49．尼可刹米的特殊反应
50．异烟肼的特殊杂质
51．异烟肼的氧化还原反应
[52—55]
A．溶解度小于0.1%～1% B．6片 C．A+1.80S≤15.0 D．标示量小于10mg E．±
5.0%
52.溶出度的检查
53.符合规定均匀度的口服固体制剂标准
54.Q（规定限度）值应为标示量的
55.片剂重量差异限度
[56—59]
A．5min B．1h C．70% D．15% E．45min
56含量均匀度限度（除另有规定外）D
57溶出度测定规定的溶出时间（除另有规定外）E
58普通片剂的崩解时限A
59薄膜衣片、糖衣片的崩解时限B
[60－62]
A． 紫外吸收性质差异 B．溶解性质差异 C．色谱行为差异
60．盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查是利用药物与杂质的C
61．阿司匹林的溶液澄清度是利用药物与杂质的B
62．肾上腺素中酮体的检查是利用药物与杂质的A
三、多项选择题
1．测定旋光度可应用于（ ABC ）
A 药物鉴别 B 药物杂质检查 C 药物含量测定 2．下列不是化学分析法的是（ CD A 重量分析法 B酸碱滴定法 C红外光谱法 3．药物中引入杂质的途径有（ AB ）
A 生产过程中 B 储藏过程中 C使用过程中 4．鉴别阿斯匹林的方法有（ ABC A 三氯化铁法 B水解法 C红外光谱法 5．阿斯匹林、布洛芬、丙磺舒都可用同样鉴定的方法有（ 药物用途
）
D 紫外光谱法
D 服用过程中
）
D 银量法
AB ）
D
A 红外光谱法 B紫外光谱法 C旋光度法 D PH值法
6．对乙酰氨基酚的鉴别方法有（ ABC ）
A 三氯化铁法 B水解后的重氮化-偶合反应
C红外光谱法 D 银量法
7．若药物的分子中含有芳香伯胺结构，则鉴别所用的反应有（ BC ）
A 中和反应 B重氮化反应 C与β－萘酚反应 D 缩合反应
8．异烟肼氨制AgNO3反应发生的现象有（ AB ）
A．Ag沉淀 B．N2放出 Ｃ．KNO3 Ｄ．HCl
9．下列属于生物碱类的是（ ABC ）
A．盐酸麻黄碱 B．硫酸阿托品 Ｃ．盐酸吗啡 Ｄ．地西泮
10.影响重氮化反应的因素有（ BCDE ）。
A.药物的脂溶性
B.加入的酸量
C.催化剂
D.反应温度
E.滴定方式
11.氧化还原法中常用的滴定液有（ AB ）。
A.碘滴定液
B.硫酸铈滴定液
C.锌滴定液
D.高氯酸滴定液
E.硝酸银滴定液
12.重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为（A.防止亚硝酸挥发
B.可加速反应的进行
C.重氮化合物在酸性溶液中较稳定
BCE ）。
D.可使反应平稳进行
E.可防止生成偶氮氨基化合物
13．片剂的常规检查项目有ABCD
A．重量差异 B．崩解时限 C．溶出度 D．含量均匀度 E．硬度
14．阿司匹林中的特殊杂质应有ABCDE
A．苯酚 B．游离水杨酸 C．易炭化物 D．醋酸苯酯 E．水杨酸苯酯
15.属于生物碱类药物的鉴别试验有ABCDE
A．双缩脲反应 B．Vitali反应 C．绿奎宁反应 D．Marguis反应 E．紫脲酸铵反应
16．采用与碱性酒石酸铜试液反应进行鉴别的药物为ABC
A．葡萄糖 B．蔗糖 C．醋酸地塞米松 D．维生素C E．异烟肼
17.片剂分析的步骤一般包括ABCDE
A．外观检查 B．鉴别试验 C．常规检查 D．杂质检查 E．含量测定
18．离子对比色测定的必要条件是ABCD
A．有适宜的酸性染料B．有生成离子对的环境 C．可通过控制pH控制离子对形成完全 D．有适当的溶剂可分离完全E．能严格控制温度
19．对乙酰氨基酚的化学性质为ABCDE
A．可水解产生游离芳伯氨基，因而水解产物可发生重氮化反应、重氮－偶合呈色反应等B．水解产生的醋酸可于硫酸介质中和乙醇生成醋酸乙酯并发生香味C．和三氯化铁发生呈色反应
D．红外光谱特征E．紫外光谱特征
20．与生物碱类发生沉淀反应的试剂是ABCD
A．碘-碘化钾试液 B．碘化汞试液 C．鞣酸试液 D．碘化铋钾试液E．硫酸甲醛试液
21．常被用作药物制剂的赋形剂或矫味剂的物质有ACDE
A．葡萄糖 B．硬脂酸镁 C．蔗糖 D．乳糖 E．淀粉
22．制剂检查中片剂按规定应作ABCD
A 性状检验 B 鉴别实验 C 片剂通则规定的检查项目 D 主药的含量测定 E 热源检查
23．用紫脲酸铵反应可以鉴别的药物AE
A． 咖啡因 B．盐酸伪麻黄碱 C．硫酸奎宁 D．盐酸吗啡 E．茶碱
24．Vitali反应可用以鉴别的药物为AD
A．氢溴酸山莨菪碱 B．磷酸可待因 C．硫酸奎尼丁 D．硫酸阿托品 E．利血平
25．两步滴定法测定阿司匹林片含量时，第一步消耗的NaOH是ACDE
A．中和阿司匹林分子中的游离羧基 B．水解酯键 C．中和游离水杨酸和醋酸
D．中和片剂中加入的稳定剂 E．不需要计量
26．在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用AE
A．内消色法处理 B．采用空白对照法 C．将样品过滤后测定
D．用标准比色液比较 E．外消色法处理
27．药物在生产过程中易引入的杂质是AE
A．中间体、副产物 B．氧化物、潮解物、聚合物 C．降解物、水解物
D．分解物、霉变物 E．原料、残留溶剂、重金属
28.片剂溶出度测定方法，中国药典（2005年版）收载的为（CDE）
A.比旋度 B. PH值测定法 C. 转篮法 D. 浆法 E.吊篮法
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