陕西汉王药业有限公司GMP管理文件
文件编号:10SMP.QA028 待检品管理制度 编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 颁发部门:汉王药业 执行日期: 分发部门:质量管理部、中心化验室、各生产车间。 1 目 的:明确待检品的管理范围和内容。
2 适用范围:入库前的物料,中间产品、成品;市场退货. 3 责 任 者:各部门物料管理人员、质量员。 4 内 容:
4.1 需检验的物料,中间产品,成品,按品种规格在待检区堆放整齐,清点数量,用黄色绳围栏。 4.2 挂黄色标识片,标明品名、规格、数量、操作人、时间等。中间产品应注明其产品形态.如颗粒、浸膏、糖衣片等。
4。3 由物料管理人员填写请检单,通知质量员按规定取样规程取样。
4.4 待检验报告下发后,根据检验结论和质量员的审核结果。移入规定的存放区域。 5 培训:
5.1 培训对象:各部门物料管理人员、质量员。 5。2 培训时间:半小时。
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