文件标题 起草部门 编制人 生产用水管理规程 起草日期 审核人 文件编号 审核日期 SMP-SC-014-00 批准人 批准日期 2014年5月5日 2014年5月31日 生 产 部 崔景云 2014年5月5日 颁发部门 综合部 版本号 2014年5月5日 00 执行日期 分发部门 生产技术部、质量管理部、存档。 共打印 3 份 生产用水管理规程
1 目的
规范药品生产工艺用水管理,保证生产过程工艺用水质量及药品质量。 2 范围
生产过程中配料、检验等所用的水,包括饮用水、纯化水。 3 职责
生产技术部、岗位操作工,QA管理人员。 4 内容
4.1 生产中所用一切工艺用水必须是经检验合格的饮用水。
4.2 工艺用水管网不得和非生活用水管网直接相连,并避免穿过垃圾堆或毒物污染区,保证水的流动。
4.3 每天第一次用水前,应完全开启龙头30秒钟弃去存水。 4.4 地面清洁用水为饮用水;生产用工器具清洗用饮用水。 文件变更记录 原文件编号
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