药用高分子材料学教学大纲

《药用高分子材料学》教学大纲

（供药物制剂专业本科生用，总学时学时，36/18学时）

一、前言

《药用高分子材料学》是高等医药院校药学专业的专业基础课,随着近年来药物制剂理论和实践的迅速发展，药用高分子材料愈来愈受到重视，也是一门较新的课程。通过这门课的学习，学生应该掌握有关的基本概念，基本理论，基本知识，基本技能，为继续进行药学学习奠定扎实的基础。

《药用高分子材料学》以课堂讲述为主，并根据实际情况借助如实验，多媒体手段，以增强学生对该门课程的理解，掌握和应用。要注重每一教学内容在课程中的地位及其与之相关内容之间的有机联系。突出重点，讲清难点。适当介绍相关的最新的发展动态。

《药用高分子材料学》按课时设计，检测手段以考试为主，即在课程结束后一次性闭卷考试为主，并结合课堂提问，专业作业，阶段测验等方面的考查，综合评定成绩

二、教学目的要求和内容

第一章 绪论

【目的要求】

1、 掌握本课程的目的和任务和学习范围

2、 了解高分子材料在药剂学中的应用

3、 了解我国药用高分子材料的发展状况、相关法规及面临的挑战

【教学内容】

概述:药用高分子材料的学习的目的及应用

举例讲述药用高分子材料在药剂中的应用

介绍有关药用高分子材料的发展概况、相关法规及面临的挑战

第二章 高分子的结构、合成和化学反应

第一节基本概念

【目的要求】

1、 掌握高分子链的构成、定义

2、 掌握高分子的命名方法

3、 熟悉高分子的分类

【教学内容】

一、高分子链的构成、定义

包括高分子的定义，即高分子的重复单元的概念

二、高分子的命名

包括习惯命名，商品命名，系统命名

三、高分子的分类

介绍习惯分类法和科学分类法

第二节 高分子链结构

【目的要求】

1、了解高分子的结构特点

2、掌握高分子链的近程结构

3、掌握高分子链的远程结构

【教学内容】

一、高分子的结构特点

二、高分子链的近程结构

包括高分子链结构单元的链接顺序，支链，交联和端基及高分子链的构型

三、高分子链的远程结构

包括高分子链的内旋转与构象，高分子链的柔性

第三节 高分子聚集态结构

【目的要求】

1、掌握高分子结晶态的形成，影响因素，对聚合物性能的影响

2、掌握聚合物的取向态

4、熟悉高分子的织态结构

【教学内容】

一、聚合物的结晶态

包括结晶聚合物的主要特征，结晶过程，影响因素，高分子聚集态结构模型

二、聚合物的取向态

包括聚合物的取向模型，取向后的性能

三、高分子的织态结构

第四节 聚合反应

【目的要求】

1、掌握自由基聚合反应，离子型的聚合反应

2、掌握缩聚反应，聚合方法

【教学内容】

一、 自由基聚合反应

包括自由基的产生，反应机理，特征

二、 离子型聚合及开环聚合

三、 缩聚反应

包括线性聚合，体型聚合

四、聚合方法

包括本体聚合，溶液聚合等

第五节 聚合物的化学反应

【目的要求】

1、掌握聚合物的化学反应特征及影响因素

2、掌握聚合物的基团反应及交联反应降解反应

3、了解聚合物的老化，预防老化

【教学内容】

一、聚合物的化学反应特征

二、聚合物的化学反应影响因素

包括扩散因素，邻近基团对反应的影响。

三、基团反应及交联反应降解反应

第三章 高分子材料的物理化学性质

第一节 高分子溶液的理化性质

【目的要求】

1、掌握溶胀与溶解

2、了解聚合物溶解过程的热力学

3、掌握溶剂的选择

4、熟悉凝胶的性质结构

【教学内容】

一、 溶胀与溶解

二、 聚合物溶解过程的热力学

三、 溶剂的选择

四、 凝胶的结构，性质

第二节 聚合物的力学状态和高分子材料的力学性质

【目的要求】

1、了解高分子运动的特点及物理状态

2、掌握药物制剂中高分子材料的主要力学性能

【教学内容】

一、 温度与力学状态

二、物制剂中高分子材料的主要力学性能

第三节 药物通过聚合物的扩散

【目的要求】

1、掌握药物通过聚合物的传质过程

2、掌握扩散系数

【教学内容】

一、药物通过聚合物的传质过程

二、扩散系数

第四章 药用天然高分子材料

第一节 淀粉及其衍生物

【目的要求】

1、掌握淀粉、糊精的来源与制法、结构、性质、应用及安全性；

2、熟悉预胶化淀粉、羧甲淀粉钠的来源与制法、结构、性质、应用及安全性；

3、了解氧化淀粉的来源与制法、性质、应用。

【教学内容】

一、 淀粉

包括来源，结构，性质，应用及安全性

二、 氧化淀粉

包括来源，应用

三、 糊精

包括来源与制法，性质，应用及安全性

四、预胶化淀粉

包括来源与制法，性质，应用及安全性

五、羧甲淀粉钠

包括来源与制法，结构，性质，应用及安全性

第二节 纤维素

【目的要求】

1、熟悉粉状纤维素，微晶纤维素的来源与制法

2、了解粉状纤维素，微晶纤维素化学结构

3、掌握粉状纤维素，微晶纤维素的性质

4、熟悉粉状纤维素，微晶纤维素应用

【教学内容】

一、 粉状纤维素

包括来源，结构，性质，应用

二、 微晶纤维素

包括来源，结构，性质，应用

第三节 纤维素衍生物概述

【目的要求】

1、熟悉药用纤维素衍生物的化学类别、结构类型与应用性质

2、了解纤维素衍生物的反应性、反应过程

3、掌握纤维素衍生物的性质

【教学内容】

一、药用纤维素衍生物的化学类别

二、 化学结构类型与应用性质

三、纤维素衍生物的反应性

四、纤维素衍生物的反应过程

五、玻璃化转变温度

六、溶出参数和表面能

七、物理配伍相容性

八、溶胀性

九、吸湿性

十、黏度

十一、生物粘附性

十二、热凝胶化和昙点

十三、液晶的形成

第四节 药用纤维素衍生物各论

【目的要求】

1、熟悉纤维素酯类、醚类的来源与制法、结构、性质与应用

2、了解纤维素醚的酯类的来源与制法、结构、性质与应用

【教学内容】

一、 纤维素酯类

包括醋酸纤维素，纤维素法酯

二、 纤维素醚类

羧甲基纤维素钠，甲基纤维素，乙基纤维素等

三、 纤维素醚的酯类

第五章 药用合成高分子材料

第一节 丙烯酸类均聚物和共聚物

【目的要求】

1、熟悉聚丙烯酸，聚丙烯酸钠、卡波沫的来源与制法

2、了解聚丙烯酸，聚丙烯酸钠，卡波沫化学结构

3、掌握聚丙烯酸，聚丙烯酸钠，卡波沫的性质

4、熟悉聚丙烯酸，聚丙烯酸钠，卡波沫应用

【教学内容】

一、 聚丙烯酸，聚丙烯酸钠

包括聚丙烯酸，聚丙烯酸钠的来源，结构，性质，应用

二、 卡波沫

包括卡波沫来源，结构，性质，应用

三、 丙烯酸树脂

第二节 乙烯基均聚物和共聚物

【目的要求】

1、熟悉聚乙烯醇，聚维酮，交联聚维酮，乙烯、醋酸乙烯共聚物来源与制法

2、了解聚乙烯醇，聚维酮，交联聚维酮，乙烯、醋酸乙烯共聚物化学结构

3、掌握聚聚乙烯醇，聚维酮，交联聚维酮，乙烯、醋酸乙烯共聚物的性质

4、熟悉聚聚乙烯醇，聚维酮，交联聚维酮，乙烯、醋酸乙烯共聚物应用

【教学内容】

一、 聚乙烯醇

包括聚乙烯醇来源，结构，性质，应用

二、 聚维酮

包括聚维酮来源，结构，性质，应用

三、 交联聚维酮

包括交联聚维酮来源，结构，性质，应用

第三节 环氧乙烷均聚物和共聚物

【目的要求】

1、熟悉聚乙二醇，泊洛沙姆来源与制法

2、了解聚乙二醇，泊洛沙姆化学结构

3、掌握聚乙二醇，泊洛沙姆的性质

4、熟悉聚乙二醇，泊洛沙姆应用

【教学内容】

一、 聚乙二醇

包括聚乙二醇来源，结构，性质，应用

二、 泊洛沙姆

包括泊洛沙姆来源，结构，性质，应用

第六章 其他药用高分子材料、预制品

第一节 其他药用高分子材料

【目的要求】

1、熟悉聚乳酸、压敏胶、二甲基硅油等的化学结构

2、了解聚乳酸、压敏胶、二甲基硅油等的制备方法

3、熟悉聚乳酸、压敏胶、二甲基硅油等的性质及应用

【教学内容】

聚乳酸、压敏胶、二甲基硅油及其他一些生物降解聚合物

第二节 高分子水分散体

【目的要求】

1、 熟悉高分子水分散体的制备方法

2、了解性质及成膜机理。

【教学内容】

概述、水分散体的制备、水分散体的性质、水分散体包衣液的处方

第七章 药品包装用高分子材料

第一节 药用高分子包装材料及包装形式

【目的要求】

1、掌握常用的药用高分子包装材料的种类

2、熟悉常用的药用高分子包装材料的包装形式

3、掌握常用的药用高分子包装材料中常用的添加剂

4、了解常用的药用高分子包装材料中各种材料的性能

【教学内容】

一、 几类药用高分子包装材料

包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯

二、 高分子包装材料中常用添加剂

包括增塑剂、稳定剂、抗氧剂、抗静电剂、润滑剂

三、 常见药用高分子包装

包括单层药袋、复合药袋、泡罩包装、中空容器、特殊包装

第二节 药用高分子包装材料的测试与评价

【目的要求】

1、熟悉药用高分子包装材料的性能要求及测试法，

2、掌握药用高分子包装材料的安全性及评价方法。

【教学内容】

一、 物理试验

包括机械强度、热稳定性、气密性、吸水性和吸湿性、透明性和遮光性及其测试法

二、 化学试验

包括吸着性、溶出性

三、 药用高分子包装材料的安全性及其生物学试验

包括毒性试验、体外生物学反应性试验、体内生物学试验

三、参考文献

1.《药用辅料手册》,美国英国药学会合编,2006年版

2.《药用辅料大全》(第二版)，罗明生，高慧生主编，2006年版

3.《药用辅料应用技术》(第二版)，侯惠民编，2002年版

4.《药用辅料手册》(原著第四版)，郑俊民主译，2005年版

5.《中国药用辅料》(第二版)，罗明生，高慧生主编，2006年版

6.《药用高分子材料及其应用》，屠美主编，2006年版

7. Handbook of harmaceutical Excipients.2ed. Wade A and Weller DJ. London:

The Pharmaceutical Press, 1994

8. Park H. and Park K. Polymers in armaceutical Products, in Shalaby W, et al.

Polymers of biological and biomedical significance. Washington: American

Chemical Society, 1994